Компания Новартис распространила уведомление для россиян, подчеркивающее, что к скандалу с загрязненными препаратами валсартана она не имеет отношения. «Зарегистрированные в России препараты компании «Новартис Фарма» на основе валсартана соответствуют всем требованиям к качеству и безопасности Препараты Диован®, Ко-Диован®, Эксфорж®, Ко-Эксфорж® и Юперио®, зарегистрированные в России, соответствуют всем российским и международным требованиям к качеству и безопасностии находятся в легальном обращении на российском рынке, что подтверждено Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) РФ. Принцип синтезирования валсартана, применяемый на заводах, входящих в группу компаний «Новартис» не приводит к образованию нежелательных примесей.

…Напомним, в июле 2018 года согласно решению Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) в ряде стран Евросоюза произошел отзыв препаратов, в состав которых входит «валсартан» производства Zhejiang Huahai Pharmaceutical (Китай) в связи с обнаружением в данной субстанции примесей нитрозаминов (NDNA, NDEA), обладающих гепатотоксическими и канцерогенными эффектами.
Росздравнадзором РФ также были приняты регуляторные решения по изъятию из обращения 561 серии готовых лекарственных препаратов, изготовленных на основе данной субстанции. При этом в легальном обращении на территории Российской Федерации «находится достаточное количество готовых лекарственных препаратов, произведенных с использованием субстанции валсартан других производителей» — указано на официальном сайте Росздравнадзора РФ.»
Зачем Новартис кричит вора? Читайте здесь.

Источник: Сайт Общества специалистов доказательной медицины (ОСДМ)

Комментарии (0)

RSS лента комментариев

Имя

Электронный адрес

Комментарий

редактор уже | редактор шире

Подписаться на ответы

Я не бот

Добавить комментарий